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蜂窩活性炭的用量對(duì)制劑質(zhì)量的影晌
蜂窩活性炭的用量應(yīng)視原料質(zhì)量、品種而定,常用量為0.1%~0.5%(W/V)。若用量不足,對(duì)雜質(zhì)、熱原等不能完全吸附,用量過大,其所含的水溶性雜質(zhì)可對(duì)藥液造成污染,影響制劑質(zhì)量,也可能會(huì)使藥液含量下降,活性炭的用量與活性炭的吸附力、活性炭對(duì)藥物的吸附力,溶媒的性質(zhì)、藥物的結(jié)構(gòu)等因素都有關(guān)系。
蜂窩活性炭活性炭在水中比在有機(jī)溶媒中的吸附力強(qiáng);對(duì)極性基團(tuán)多的化合物的吸附力大于對(duì)極性基團(tuán)少的化合物;對(duì)芳香族化合物的吸附力大于脂肪族化合物;對(duì)分子量大的化合物吸附力大于分子量小的化合物。因此對(duì)主藥含量低或主藥易被活性炭吸附的制劑,活性炭的用量最好控制在0.05%(W/V),(用量盡可能要少)并通過計(jì)算適當(dāng)增加主藥投料量,如注藥價(jià)格昂貴,可對(duì)空白溶液先進(jìn)行加炭除熱原處理,并控制原料熱原雜質(zhì)含量的方法,以保證制劑熱原合格。
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